• nebanner (4)

Binabati kita sa pagtanggap ng Sertipiko ng MHRA para sa COVID-19

Binabati kita sa pagtanggap ng Sertipiko ng MHRA para sa COVID-19

Bilang pinakamalaking end market sa Middle East, una ang Saudi Arabia sa per capita healthcare expenditure sa rehiyon.Noong 2020, ang badyet ng pamahalaan ay naglaan ng 167 bilyong rial (humigit-kumulang $44.5 bilyon) para sa industriya ng pangangalagang pangkalusugan.Gayunpaman, ang mga lokal na kumpanya sa Saudi Arabia ay pangunahing nakikibahagi sa pagmamanupaktura ng mga consumable o nagsisilbing mga distributor para sa mga dayuhang kumpanya, at karamihan sa mga medikal na kagamitan ay karaniwang inaangkat mula sa ibang mga bansa.Samakatuwid, ang merkado ng medikal na aparato sa Saudi Arabia ay napakalaki.Ang DEKRA Certification UK Ltd ay kinumpirma ng Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) bilang isa sa apat na UK certification body na kasalukuyang nakatuon sa certification ng UK medical device upang matiyak ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga device na ligtas na ibinibigay sa publiko ng UK .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Ang DEKRA ang naging unang organisasyon na nakakumpleto sa bagong itinalagang proseso, na dapat na ngayong pagdaanan ng anumang potensyal na organisasyon bago payagang mag-certify ng mga medikal na device sa UK.Ang mga certification body ay mga organisasyong hinirang ng MHRA na responsable para sa pagtatasa kung ang mga manufacturer at ang kanilang mga medikal na device ay sumusunod sa UK Medical Devices Regulations 2002. Kinakailangan ng mga manufacturer na mag-apply sa mga certifier ng UK para sa certification maliban sa mga kagamitang may kaunting panganib.Pagkatapos lamang masuri ang UK Conformity Assessment (UKCA) ay maaaring ibenta ang kanilang mga produkto sa UK market (England, Wales at Scotland).Pagkatapos ng naaangkop na pagtatasa, maaaring patunayan ng isang aprubadong katawan ng sertipikasyon ang produkto, na nagpapahintulot sa tagagawa na idikit ang marka ng UKCA sa mga sertipikadong produkto nito.Sinabi ng opisyal ng MHRA na si Laura Squire: "Ito ay isang mahalagang milestone sa pagtiyak na ang mga pasyente sa buong UK ay may access sa mataas na kalidad na mga medikal na aparato.Ang mga nagpapatunay na katawan ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa supply ng mga medikal na aparato at pagpapalawak ng kapasidad ay mahalaga sa matagumpay na pag-unlad ng rehimeng regulasyon ng medikal na aparato ng UK."Ang detalyadong proseso ng pagsusuri ng MHRA ay idinisenyo upang matiyak na ang anumang organisasyong nagnanais na patunayan ang isang medikal na aparato ay maaaring magsagawa ng isang patas at layunin na pagsusuri at may naaangkop na sistema ng kontrol sa kalidad at sapat na mga mapagkukunan.Kasalukuyang sinusuri ng MHRA ang mga aplikasyon mula sa anim na iba pang organisasyon upang maging mga akreditasyon na katawan.(Source: National Trade Bureau, Ministry of Economic Affairs) Sa kasalukuyan, SEJOYSARS-CoV-2 Test Cassettenakakuha ng MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Ang aming biochemical department ay itinatag noong 2009, at ang immune chromatography platform ay itinatag noong 2015. Umaasa sa isang malakas na research and development team, unti-unti kaming nagtatag ng tatlong pangunahing linya ng produkto: eugenics, mga gamot, at mga nakakahawang sakit.Ang tatlong pangunahing linya ng produkto ay nagtatag na ngayon ng isang kumpletong sistema ng industriyalisasyon para sa pananaliksik at pagpapaunlad, produksyon, at pagbebenta.Nagbibigay kami ng maraming hanay ng mga biological diagnostic na produkto para sa mga user sa buong mundo.Sa hinaharap, ang mga platform tulad ng mga tumor marker at myocardial marker ay itatatag upang patuloy na pagyamanin ang linya ng produkto at magbigay sa mga customer ng mga de-kalidad na produkto at solusyon.Upang labanan ang epidemya, inilunsad ni Sejoy ang sumusunod na apat na COVID-19 diagnostic test kit upang mabawasan ang epekto ng epidemya.Ang COVID-19 lgG/lgM rapid test,Mabilis ang antigen ng SARS-CoV-2pagsusulit, SARS-CoV-2 neutralizing antibodypagsusulit, atinfluenza test kitAng lahat ay binuo upang matulungan ang mga user na magsagawa ng mga hakbang sa pag-iwas nang maaga at mabawasan ang panganib ng impeksyon.Kabilang sa mga ito, angMabilis ang antigen ng SARS-CoV-2pagsusulitpumasa sa Paul Ehrlich – Institut (PEI) na pagsusulit ng awtoridad ng Aleman para sa mahusay na pagganap nito.Ang amingMabilis ang antigen ng SARS-CoV-2pagsusulitay madaling gamitin, at mabilis na makukuha ang mga resulta sa loob ng 10 minuto, na may mataas na sensitivity at specificity.Bilang resulta, kami ang naging pinakamaagang tagagawa sa industriya na kumuha ng sertipikasyon ng EU CE para sa mga produktong nasubok sa sarili.Ang aming kumpanya ay patuloy na magsasanay sa corporate mission ng "paglikha ng mga first-class na produkto at pangangalaga sa kalusugan ng tao", at magbigay sa mga customer ng mas mataas na kalidad ng mga serbisyo!


Oras ng post: May-06-2023